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国药工业硝苯地平缓释片(Ⅰ)通过仿制药质量和疗效一致性评价

浏览量:6548发布:      日期:2024-08-01

  近日,9227新葡的京集团(简称国药工业)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准硝苯地平缓释片(Ⅰ)(10mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。


硝苯地平是由德国拜耳开发的一种二氢吡啶类钙拮抗剂,主要治疗慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)、血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal's心绞痛、变异型心绞痛)和原发性高血压。

硝苯地平缓释片(Ⅱ)已于2023年12月通过仿制药质量和疗效一致性评价,本次硝苯地平缓释片(Ⅰ)通过仿制药质量和疗效一致性评价,将有利于国药工业心血管系列产品的未来市场拓展,为国药工业高质量发展打下良好基础。



 
 
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